Quanticate - 一元管理臨床データサイエンス

データとその解釈は、臨床試験の最終産物であり、またその重要性は言葉で表現することができません。Quanticate社の業務の焦点は、臨床試験および市販後調査に由来するデータを、安全に収集、保存、管理、解析および報告することに置かれています。

Quanticate社は、グローバルバイオメトリクスの医薬品開発業務受託機関（CRO）であり、世界中のCROの上位25社に名を連ねています。当社は、完璧なトレーサビリティとデータ完全性を実現する、専門知識および一元管理環境を提供いたします。

一元管理臨床データサイエンスは、最良の外部委託モデルです。これは、さらなる戦略的提携および機能的外部委託を発展させ、また開発の各フェーズ内および各フェーズ間での、異なる試験のデータの併合を容易にします。治験依頼者の多くは、様々な臨床受託会社を、治療上または地理的な対応能力に応じて使い分けることを好みますが、臨床および安全性のデータは、当社の一元管理に一任されています。
臨床データサイエンスへの一元管理アプローチは、追跡可能データの記録に尽力する治験依頼者に対して、安心感をもたらします。販売承認の取得前に製品ライセンスの販売をしようとする会社、または製品の共同開発をしようとする会社にとって、全てのデータを、標準化フォーマットで一箇所に保管することは、知的財産としての価値を高めることになります。 Quanticate社は、標準化、既存材料の再利用、およびチームの連携性を重視していますが、こうした当社の方針は、臨床データマネージメント、生物統計学、統計プログラミング、メディカルライティングおよびファーマコビジランスサービスの業務において、費用削減という付加価値をもたらしています。

Quanticate社の統計コンサルティングチームは、顧客の臨床試験プログラムを成功に導くために、臨床試験の計画に必要なガイダンスを提供します。一元管理バイオメトリクスの基幹要素は、当社の経済的で揺るぎのない治験計画の実現における専門知識、様々な状況下において起こりうる結果のシミュレーション、ならびに、規制機関に対する手続きに関する業務のサポートです。また、当社の統計コンサルティングチームは、適応的デザインなどの新しい分野でもアドバイスを提供することができます。統計解析に際して、実際の治験の実施状況を反映する、適切な解析法を適用することは、各臨床試験および治験プログラムの臨床目的を確実に達成するための、もうひとつの重要要素です。

当社の顧客には、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社が含まれています。これらの顧客企業は、単一プロジェクトについて基準に準拠したデータ・報告を実現するために当社の優秀な専門知識を活用する小企業から、当社の国際的リソースを製品ライン全般にわたって利用する大手の多国籍企業にまで及んでいます。

当社が、一元管理アプローチにより、どのようにして治験計画を改善し、非常に高い効率を実現させ、さらに、臨床データの品質を向上させるかに関しては、どうぞお気軽にお問い合わせください。

Quanticate - 一元管理臨床データサイエンスにおける先駆け